Στην τελική ευθεία βρίσκονται οι διαδικασίες για έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca το οποίο ενδεχομένως μέχρι το τέλος της βδομάδας να γίνει το τρίτο εγκεκριμένο εμβόλιο από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Αυτό ανέφερε μιλώντας στην Επιτροπή Υγείας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου η εκτελεστική διευθύντρια του Οργανισμού.
«Λάβαμε το αίτημα της AstraZeneca, γνωστό ως εμβόλιο της Οξφόρδης στις 11 Ιανουαρίου και η επιτροπή μας συναντάται αυτή τη βδομάδα και η αξιολόγηση είναι στο τελικό στάδιο. Ευχόμαστε πολύ ότι η διαδικασία θα ολοκληρωθεί μέχρι το τέλος της βδομάδας», ανέφερε η Έμερ Κούκ, επισημαίνοντας πως το τέταρτο εμβόλιο που εξετάζεται είναι αυτό της Johnson&Johnson ωστόσο επί του παρόντος δεν υπάρχει κάποιο χρονοδιάγραμμα για την έγκριση του. Όπως επίσης και άλλα εμβόλια, όπως το ρωσικό Sputnik V.
H Έμερ Κουκ αναγνώρισε επίσης τα προβλήματα που υπάρχουν σε σχέση με την προμήθεια των εμβολίων, λέγοντας ότι γίνεται σκληρή δουλειά ώστε να αυξηθεί η παραγωγή και να διευκολυνθούν οι εταιρείες προς αυτή την κατεύθυνση.
Επιπλέον ανέφερε πως τα νέα στελέχη του κορωνοϊού τυγχάνουν στενής παρακολούθησης και μελέτης όπως επίσης κατά πόσο τα διαθέσιμα εγκεκριμένα εμβόλια μπορούν κατά τρόπο αποτελεσματικό να τα αντιμετωπίσουν. Έστειλε επίσης το μήνυμα ότι ο Οργανισμός αντιμετωπίζει με μεγάλη σοβαρότητα την ανάγκη για διαφάνεια γύρω από τη δημοσιοποίηση μελετών και δεδομένων που σχετίζονται με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων. Έρευνες είπε γίνονται από τις ίδιες τις εταιρείες που υποχρεούνται να τις υποβάλουν, όπως επίσης και από τον ίδιο τον Οργανισμό, τα κράτη μέλη αλλά και ανεξάρτητους φορείς.
Οι Ευρωβουλευτές από την πλευρά τους εστίασαν τις ερωτήσεις τους σε δύο ζητήματα. Την διαθεσιμότητα των εμβολίων και τις ανησυχίες που σχετίζονται με την ασφάλεια τους, ενώ κάποιοι άσκησαν κριτική και για την καθυστέρηση της έγκρισης του εμβολίου της AstraZeneca από την ΕΕ.
Η κ. Κουκ διαβεβαίωσε πως οι άνθρωποι του Οργανισμού εργάζονται από τις πρώτες πρωινές ώρες μέχρι αργά το βράδυ για την αξιολόγηση όλων των δεδομένων και πληροφοριών που καταφθάνουν προς αξιολόγηση. Το ίδιο είπε ισχύει και για τους επιστήμονες των κρατών μελών. Όπως επίσης ότι γίνεται ότι είναι ανθρωπίνως δυνατό σε συνεργασία με τις εταιρείες των εμβολίων για να έχουμε τον μέγιστο αριθμό διαθεσιμότητας και παραγωγής. Παρέπεμψε ωστόσο και στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οποία είναι σε συνεννόηση με τις εταιρείες για το θέμα των μονάδων παραγωγής και την τήρηση όσων προνοούνται στις συμφωνίες που έγιναν.
«Από πλευράς μας κάνουμε οτιδήποτε είναι δυνατό για να διασφαλίσουμε το μεγαλύτερο δυνατό αριθμό εμβολίων από ρυθμιστικής και επιστημονικής άποψης», ανέφερε χαρακτηριστικά.
Σε ότι αφορά το εμβόλιο της AstraZeneca παραδέχθηκε ότι ο αριθμός των δεδομένων που προήλθαν από τις κλινικές μελέτες, περιλαμβάνουν λιγότερο αριθμό ηλικιωμένων, γεγονός που αξιολογείται με μεγάλη προσοχή προτού εκδοθεί η τελική έγκριση. Το μόνο που λαμβάνεται υπόψη είπε είναι η επιστημονική απόδειξη για κάθε ηλικιακή ομάδα.
Κληθείσα να απαντήσει σε κριτικές ότι οι διαδικασίες έγκρισης των εμβολίων έτρεξαν γοργότερα στο Ηνωμένο Βασίλειο, απάντησε ότι αυτό σχετίζεται με τα αυξημένα δεδομένα που ζητεί η ΕΕ από τις εταιρείες.
