Αισιοδοξία ανά το παγκόσμιο φέρνουν τα θετικά αποτελέσματα που ανακοίνωσε η φαρμακοβιομηχανία Pfizer, για το εμβόλιο που παράγει εδώ και μήνες, κατά του κορωνοϊού.
Την ώρα που ο χειμώνας μοιάζει δύσκολος, καθώς η μια χώρα μετά την άλλη επιβάλλουν εθνικά ή τοπικά lockdowns εξαιτίας της δραματικής αύξησης των κρουσμάτων, η άνοιξη φαίνεται πώς θα «κυλήσει» καλύτερα.
Όπως έγινε ήδη γνωστό η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε την περασμένη Δευτέρα, ότι 9 στους 10 εθελοντές που εμβολιάσθηκαν, είναι προστατευμένοι από μια μόλυνση του κορωνοϊού.
Ο επίκουρος καθηγητής φαρμακολογίας του Πανεπιστημίου Κύπρου, Δρ. Νικόλας Διέτης εξήγησε στο Alphanews.Live, τη διαδρομή του εν λόγω εμβολίου, τα θετικά αποτελέσματα που έχει δώσει μέχρι στιγμής, τα προβλήματα που προκύπτουν αλλά απαντά και σε όσους εκφράζουν ανησυχίες ότι δεν είναι ασφαλές λόγω της σύντομης παραγωγής του.
Πότε άρχισε η παραγωγή του εμβολίου και από ποιες φάσεις έχει περάσει;
«Το εμβόλιο αυτό ξεκίνησε αρκετά νωρίς. Οι προετοιμασίες, πριν δοθεί το εμβόλιο σε ανθρώπους άρχισαν περίπου τον Μάρτιο. Έγιναν προ-κλινικές μελέτες όπου αποδείχθηκε ότι είναι ασφαλές το εμβόλιο στα ζώα και ότι στα ζώα προκαλεί παραγωγή αντισωμάτων...
Μετά πέρασε από 3 κλινικές μελέτες:
- Α φάση: δόθηκε σε 10 υγιείς εθελοντές για να δουν αν δημιουργούνται κάποιες παρενέργειες (ολοκληρώθηκε επιτυχώς)
- Β φάση: δόθηκε σε εκατοντάδες εθελοντές και πάλι για να δούμε αν δημιουργούνται κάποιες παρενέργειες και αν παράγουν οι άνθρωποι αυτοί αντισώματα (ολοκληρώθηκε επιτυχώς)
- Γ φάση: δόθηκε σε χιλιάδες εθελοντές για να αποδειχτεί αν τα αντισώματα που παράγει είναι αποτελεσματικά κι αν σε προστατεύουν από μια μόλυνση.
Στην τρίτη φάση, η οποία είναι η πιο κρίσιμη και αρκετά επικίνδυνη ώστε να αποτύχει ένα εμβόλιο λίγο πριν τελειώσει, τα πρωτόκολλα σου δίνουν τη δυνατότητα στη μέση αυτής της φάσης, να δεις τα αποτελέσματα και εδώ βγήκαν τα θετικά αποτελέσματα, ότι 9/10 ανθρώπους που το πήρανε είναι προστατευμένοι από μια μόλυνση του κορωνοϊού. Αυτό είναι ένα πολύ καλό νέο, διότι πολλά εμβόλια αποτυγχάνουν σε αυτή τη φάση ενώ άλλα εμβόλια επιτυγχάνουν αλλά έχουν χαμηλή αποτελεσματικότητα, οπότε είμασταν όλοι μέσα στην αγωνία και πρόκειται για εμβόλιο πολύ καινούργιας τεχνολογίας.»
Υπήρχαν εθελοντές που παρουσίασαν παρενέργειες κατά τη χορήγηση του εμβολίου;
«Υπήρχαν παρενέργειες που ήταν παροδικές και μη σοβαρές. Οι περισσότεροι εθελοντές έχουν δηλώσει ότι ανέπτυξαν έντονο πόνο στο μέρος της ένεσης, κάποιοι πυρετό άλλοι αδιαθεσία, κούραση. Αυτές είναι συχνές παρενέργειες στα εμβόλια αλλά ήταν παροδικές.
Το σημαντικό είναι αν η παρενέργεια αυτή είναι πιο σημαντική από το ρίσκο της μόλυνσης.»
Πώς θα αντιμετωπιστεί το πρόβλημα που προέκυψε με τη φύλαξη του συγκεκριμένου εμβολίου καθώς πρέπει να διατηρείται σε -70 βαθμούς κελσίου
«Αυτό το θέμα έχει λυθεί εν μέρη γιατί αποφάσισε η ίδια εταιρεία να τα στέλνει σε ειδικά κουτιά με «ξηρό πάγο». Έχουν τη δυνατότητα να αντέξουν 10 μέρες και μένει το θέμα της αποθήκευσης στα νοσοκομεία μας, όπου έχει θέλουμε ψυγεία με μείον 80 βαθμούς.»
Τι απαντά σε όσους λένε ότι το εμβόλιο επειδή έγινε γρήγορα και δεν είναι ασφαλές;
«Η ασφάλεια του εμβολίου δεν εξαρτάται από το χρόνο του αλλά από τι δεδομένα ασφάλειας θα δείξει στους εθελοντές που θα δοθεί. Οι κλινικές μελέτες των παλαιότερων εμβολίων δεν είναι ότι παίρνανε περισσότερο χρόνο επειδή υπήρχε ανάγκη ασφάλειας αλλά παίρνανε περισσότερο χρόνο επειδή δεν υπήρχαν εθελοντές για να ολοκληρωθούν οι μελέτες.
Ενώ σε ότι αφορά γενικότερα τα εμβόλια, είναι σημαντικό να πούμε ότι αναπτύχθηκαν και ερευνήθηκαν σε μη καιρούς πανδημίας. Μη καιρώ πανδημίας σημαίνει πολλά πράγματα, ότι δεν υπάρχουν οι πόροι και δεν υπάρχει επίσης η προσοχή όλης της παγκόσμιας κοινότητας για να «σπρώξει» να γίνει η δουλειά και τέλος δεν έχεις τόσους εθελοντές για να τρέξεις αυτές τις μελέτες γρήγορα.»
Πότε θα εμβολιασθεί ο κόσμος;
«Είναι κάτι που εξαρτάται από την στρατηγική της εταιρείας, η οποία είπε πώς τέλη Νοεμβρίου θα παραδώσει το φάκελο, για να πάρει έκτακτη έγκριση στην Αμερική αλλά δεν αναφέρθηκε στην Ευρώπη. Ωστόσο για να έρθει το εμβόλιο εδώ πρέπει αναγκαστικά να περάσει από την έγκριση της Ευρώπης και επειδή γνωρίζουμε ότι η Ευρώπη έκανε συνεννόηση με την εταιρία και παρήγγειλε εμβόλιο, ξέρουμε σίγουρα ότι θα κάνει αίτηση, το ερώτημα είναι πότε.
Το πότε θα ολοκληρωθεί ο εμβολιασμός θα εξαρτηθεί από το πόσο γρήγορα θα το κάνει κάθε χώρα. Αυτό που γνωρίζουμε είναι ότι Φεβρουάριο, Μάρτιο θα ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί.»
Σύμφωνα με τον κ. Διέτη αυτό που αναμένουμε από το συγκεκριμένο εμβόλιο της Pfizer είναι να ολοκληρωθεί η μελέτη ενώ η εταιρεία στο ενδιάμεσο έχει το δικαίωμα να ζητήσει έγκριση για έκτακτη χρήση.
Αξίζει να αναφερθεί πώς το εμβόλιο νέμε θα είναι ακριβό αλλά αναμένεται να καλυφθεί από το ΓΕΣΥ, κάτι που θα επιβεβαιωθεί σε μεταγενέστερο στάδιο.
Τέλος, ο κος Διέτης εξήγησε πώς πέραν του εμβολίου της Pfizer, ξεχωρίζουν αυτό της εταιρείας Astrazeneca και κάποια άλλα της Ρωσίας και της Κίνας, τα οποία βρίσκονται στην Τρίτη φάση κλινικών δοκιμών.
