Διεθνή

Ξεκαθαρίζει ο EMA: Δεν προοριζόταν για την ΕΕ η μολυσμένη παρτίδα εμβολίων J&J

"Οι αρχές στην ΕΕ γνωρίζουν ότι μια παρτίδα της δραστικής ουσίας για το εμβόλιο COVID-19 Janssen είχε μολυνθεί με υλικά για άλλο εμβόλιο που παρασκευάστηκε στον ίδιο χώρο παραγωγής", ανακοίνωσε την Παρασκευή ο ευρωπαϊκό οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) καθησυχάζοντας ωστόσο ότι η παρτίδα που κατασκευαζόταν στις ΗΠΑ, δεν προοριζόταν για την αγορά της ΕΕ.

"Η μόλυνση συνέβη σε ένα εργοστάσιο σε σχέση με τη δραστική ουσία στο Μέριλαντ των Ηνωμένων Πολιτειών, που ανήκει στην Emergent Biosolutions. Η συγκεκριμένη παρτίδα δεν προοριζόταν για την αγορά της ΕΕ", ξεκαθαρίζει ο ΕΜΑ.

"Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, οι παρτίδες του εμβολίου που φτάνουν στην ΕΕ δεν επηρεάζονται από τη συγκεκριμένη μόλυνση. Ωστόσο, ως προφύλαξη και για τη διασφάλιση της ποιότητας των εμβολίων, οι εποπτικές αρχές συνέστησαν να μην απελευθερώνονται παρτίδες εμβολίων που περιέχουν δραστική ουσία η οποία παρήχθη περίπου την ίδια στιγμή που συνέβη η μόλυνση", αναφέρει ο ΕΜΑ.

"Οι αρχές στην ΕΕ καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλίσουν τον εφοδιασμό και να μετριάσουν τις επιπτώσεις τυχόν καθυστέρησης στη χορήγηση αυτού του εμβολίου", αναφέρει ο ΕΜΑ.

"Ο EMA και οι εθνικές αρχές γνωρίζουν επίσης για την επιθεώρηση του εργοστασίου Emergent από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Οι αρχές θα συνεχίσουν να συνεργάζονται με την FDA και άλλους διεθνείς εταίρους για να διασφαλίσουν ότι τα εμβόλια στην ΕΕ πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας", αναφέρει ο ΕΜΑ.

Τα  ζητήματα παραγωγής στο Emergent Biosolutions δεν σχετίζονται με την πρόσφατη ανασκόπηση του EMA για πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων, αναφέρει ο οργανισμός.

Πηγή
ΚΥΠΕ
Επόμενο άρθρο

Μοιράζει εμβόλια ο Καναδάς: 100 εκ. δόσεις σε χώρες που έχουν ανάγκη

Η Βρετανία ζητεί από χώρες της G7 να δεσμευτούν να διανείμουν συνολικά ένα δισεκατομμύριο
11/06/2021 - 19:26

ΣχετικέςΕιδήσεις

1 δις εμβόλια στις φτωχές χώρες του πλανήτη συμφώνησαν οι G7 (ΒΙΝΤΕΟ)

Η ηγετική παρουσία του Προέδρου Μπάιντεν έδωσε ελπίδα στους ηγέτες του κόσμου
13/06/2021 - 20:52

Με μηνύματα προς Κίνα και αποφάσεις για εμβόλια το κοινό ανακοινωθέν των G7

Δεσμεύονται να διανείμουν απευθείας στις φτωχότερες χώρες 1 δισεκατομμύριο δόσεις
13/06/2021 - 19:54

H G7 θα επιταχύνει τη διανομή εμβολίων σε όλο τον κόσμο, είπε ο Σαρλ Μισέλ

1 δις εμβόλια έως τα τέλη του 2022 με την ελπίδα ότι θα ξεριζωθεί η νόσος
13/06/2021 - 17:01

Η G7 θα προσφέρει 1 δισεκ. δόσεις εμβολίων κατά της Covid

Θα εργαστούν για να αυξήσουν τη συνεισφορά τους επόμενους μήνες
13/06/2021 - 15:55

Πιο εύκολα τα ταξίδια: Χωρίς τεστ, χωρίς καραντίνα οι εμβολιασμένοι (BINTEO)

Πόσα κρούσματα πρέπει να έχουμε για να "βαφτεί" η Κύπρος στο πράσινο
12/06/2021 - 20:50

Χωρίς ιστορικό εμβολιασμού το 95% των νέων κρουσμάτων (ΒΙΝΤΕΟ)

Η ανησυχία για τις μεταλλάξεις και η απειλή του τέταρτου κύματος
11/06/2021 - 20:49

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Είδαν Αβέρωφ οι καθηγητές των Απογευματινών και πάνε έξω από το ΥΠΠΑΝ

Συνεχίζουν τις κινητοποιήσεις για κατάργηση του καθεστώτος της αγοράς υπηρεσιών

ΦΩΤΟ: ΜΜΑΔίτες καταδύθηκαν και απομάκρυναν σκουπίδια από το βυθό

Εικόνες από την τριήμερη περιβαλλοντική δράση στην περιοχή Κάππαρης

Ανοικτή για όλες τις ηλικίες από την Παρασκευή η Πύλη Εμβολιασμού

Πόσοι ολοκλήρωσαν το εμβολιαστικό του σχήμα και ποια η έκκληση του Υπουργείου
Ελλάδα

Νέα καταγγελία κατά του Λιγνάδη για βιασμό ανηλίκου

Με τρίτη καταγγελία "εμπλουτίστηκε" ο φάκελος του σκηνοθέτη που τελεί υπό κράτηση

Ακυρώθηκε το Συνέδριο Γονιμότητας: Το σεξιστικό σποτ και οι αντιδράσεις (ΒΙΝΤΕΟ)

Η ανακοίνωση των διοργανωτών, το σχόλιο για το σποτ και οι εξηγήσεις τους

"Πτώση" κρουσμάτων στην Ελλάδα, ανακοινώθηκαν ακόμη 17 θάνατοι

358 ασθενείς νοσηλεύονται σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας
Διεθνή

Υπεγράφη ο κανονισμός για το ευρωπαϊκό ψηφιακό πιστοποιητικό

"Είναι ένα σύμβολο αυτού που αντιπροσωπεύει η Ευρώπη"

ΦΩΤΟ: Χιλιάδες πολίτες στο Τελ-Αβίβ γιόρτασαν την αποχώρηση του Νετανιάχου  

Το ισραηλινό κοινοβούλιο έδωσε ψήφο εμπιστοσύνης στη νέα Κυβέρνηση

ΦΩΤΟ: Συνάντηση Μπάιντεν - Ελισάβετ για τσάι στο κάστρο του Ουίνδσορ

Ο Αμερικανός Πρόεδρος επιθεώρησε τιμητικό άγημα και παρακολούθησε στρατιωτική παρέλαση

tv news

Η Ολυμπία το σκάει από το σπίτι και τα πράγματα εξελίσσονται πολύ άσχημα...

«8 Λέξεις» Δείτε στα νέα συγκλονιστικά νέα επεισόδια του 2ου Κύκλου αυτή την εβδομάδα!
Alpha TV Κύπρου

Η Τζένη ηχογραφεί τον Παύλο να ομολογεί για την δολοφονία του Σταυριανού...

Δείτε εδώ όλες τις συγκλονιστικές εξελίξεις της σειράς του Alpha Κύπρου «Αγγελική»
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Δευ, 14/06/2021 - 15:30ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Δευ, 14/06/2021 - 17:30DEAL
Δευ, 14/06/2021 - 18:00ALPHA NEWS
Δευ, 14/06/2021 - 18:10DEAL
Δευ, 14/06/2021 - 18:20ΑΓΓΕΛΙΚΗ
Δευ, 14/06/2021 - 19:10THE CHASE
Δευ, 14/06/2021 - 20:20ALPHA NEWS
Δευ, 14/06/2021 - 21:20ΚΑΜΠΙΝΓΚ
Δευ, 14/06/2021 - 22:208 ΛΕΞΕΙΣ
Δευ, 14/06/2021 - 23:00LINE OF DUTY (TV SERIES)
Τρί, 15/06/2021 - 00:00ΜΕΣΑΝΥΧΤΑ
Τρί, 15/06/2021 - 01:30ΑΓΓΕΛΙΚΗ
Τρί, 15/06/2021 - 02:158 ΛΕΞΕΙΣ
Τρί, 15/06/2021 - 03:00ΣΕ ΕΙΔΑ
Τρί, 15/06/2021 - 03:45ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Τρί, 15/06/2021 - 05:15POP UP