Διεθνή

FDA: Άδεια χρήσης του εμβολίου της Johnson&Johnson, του εμβολίου με τη μια δόση

Johnson

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε χθες Σάββατο ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν χαιρέτισε την αδειοδότηση του εμβολίου, αλλά προειδοποίησε τους Αμερικανούς να μην χαλαρώσουν την επαγρύπνησή τους, καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές του ιού.

«Αν και γιορτάζουμε την σημερινή είδηση, καλώ όλους τους Αμερικανούς να συνεχίσουν να πλένουν τα χέρια σας, να τηρούν κοινωνικές αποστάσεις και να συνεχίζουν να φορούν μάσκες», δήλωσε ο Μπάιντεν σε ανακοίνωση που εξέδωσε λίγο μετά την ανακοίνωση του FDA. «Όπως έχω πει πολλές φορές, τα πράγματα είναι ακόμα πιθανό να επιδεινωθούν ξανά καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές και η τρέχουσα βελτίωση μπορεί να αντιστραφεί», συμπλήρωσε.

Μετά τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna, το εμβόλιο της J&J είναι το τρίτο που αδειοδοτείται στις ΗΠΑ.

Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.

Την Παρασκευή, μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων, που εξέτασε λεπτομερώς τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 44.000 ανθρώπους σε διάφορες χώρες, είχε γνωμοδοτήσει υπέρ της αδειοδότησης του εμβολίου της J&J, εκτιμώντας ότι τα οφέλη του υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.

«Μετά από εμπεριστατωμένη ανάλυση των δεδομένων, επιστήμονες και γιατροί του FDA διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο πληρεί τα κριτήρια του FDA για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για άδεια κατεπείγουσας χρήσης», δήλωσε στην ανακοίνωση του οργανισμού ο Πίτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αποτίμησης και Έρευνας του FDA.

Αμέσως μετά την ανακοίνωση αδειοδότησης, η φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson ανέφερε πως ξεκινά από σήμερα Κυριακή ή αύριο Δευτέρα την αποστολή φορτίων με εμβόλια στις ΗΠΑ. Τουλάχιστον 3 εκατομμύρια δόσεις είναι έτοιμες να διανεμηθούν από την ερχόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με την αμερικανική κυβέρνηση. Η Johnson & Johnson έχει δεσμευτεί να στείλει 100 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.

Με παραγγελίες 600 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων συνολικά από την Pfizer και τη Moderna, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα έχουν ήδη, μέχρι τα τέλη Ιουλίου, επαρκές αριθμό εμβολίων για να εμβολιάσουν σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό.

Η άδεια χρήσης του εμβολίου της J&J, που έχει ήδη ξεκινήσει να χορηγείται στη Νότια Αφρική, μπορεί να επιταχύνει επιπλέον την μαζική εκστρατεία εμβολιασμού.

Περισσότερα από 72 εκατομμύρια εμβόλια έχουν ήδη χορηγηθεί στη χώρα, που έχει υποστεί το βαρύτερο πλήγμα παγκοσμίως από την πανδημία σε απόλυτους αριθμούς, καταμετρώντας τουλάχιστον 500.000 νεκρούς.

Στις κλινικές δοκιμές η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 85,9% κατά των σοβαρών μορφών της Covid-19 στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες παραλλαγές του ιού.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση και μυϊκοί πόνοι.

«Πράσινο φως» για χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson από πιλότους και ελεγκτές εναέριας κυκλοφορίας

Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Πολιτικής Αεροπορίας (FAA) των ΗΠΑ ανακοίνωσε αργά χθες Σάββατο το βράδυ ότι έδωσε το πράσινο φως για την χρήση του μονοδοσικού εμβολίου κατά της COVID-19 της Johnson & Johnson στους πιλότους και τους ελεγκτές εναέριας κυκλοφορίας.

Στην ανακοίνωση της FAA, η οποία έγινε λίγο μετά την έγκριση της χρήσης του εμβολίου αυτού από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), επισημαίνεται ότι αξιώνεται από αυτούς στους οποίους θα έχει χορηγηθεί το εμβόλιο να αναμένουν ένα 48ωρο μετά την λήψη του, προτού αναλάβουν καθήκοντα που σχετίζονται με την ασφάλεια, όπως πτήσεις ή έλεγχος της εναέριας κυκλοφορίας.

Επόμενο άρθρο

Αναζωπυρώθηκε το θρίλερ: Αποκαλύψεις δυόμιση χρόνια μετά τη δολοφονία Κασόγκι

Μίλησαν οι Μυστικές Υπηρεσίες των ΗΠΑ και δείχνουν τον ιθύνοντα νου του εγκλήματος
27/02/2021 - 20:57

ΣχετικέςΕιδήσεις

Θα δοθούν νέες ευκαιρίες για ραντεβού σε άτομα άνω των 60 και 70 ετών (ΒΙΝΤΕΟ)

Η Όλγα Καλακούτα απαντά σε 6 ερωτήσεις για την ροή του εμβολιαστικού προγράμματος
22/04/2021 - 14:25

Κυβερνητική δυστοκία για τη λήψη μέτρων ενόψει Πάσχα: Αύριο οι αποφάσεις

Αύριο ενημερώνει τους Αρχηγούς και στη συνέχεια συγκαλεί Υπουργικό
22/04/2021 - 13:44

Ο Τορναρίτης "δυνάμωσε" μετά το εμβόλιο για τον κορωνοϊό και έπεσε για κάμψεις

Το βίντεο που δημοσίευσε, η απίστευτη αντίδραση και το τρολ για όλα όσα ακούγονται
22/04/2021 - 12:34

Ε.Ε.: Ετοιμάζεται να προσφύγει νομικά εναντίον της AstraZeneca

Η πλειονότητα των χωρών της ΕΕ δήλωσε ότι θα στήριζε μια προσφυγή κατά της εταιρείας
22/04/2021 - 12:15

«Έκλεισαν» 9.000 ραντεβού σε μιάμιση ώρα: Πόσοι επέλεξαν Pfizer και AstraZeneca

Η Πύλη Εμβολιασμού παραμένει ανοιχτή για την ηλικιακή ομάδα 47 και 48
22/04/2021 - 11:42

ECDC: Ξεκινά μοντέλο πρόβλεψης κρουσμάτων και θανάτων από Covid-19

Η προσέγγιση αυτή χρησιμοποιήθηκε με επιτυχία κατά τη διάρκεια εστιών άλλων ασθενειών
22/04/2021 - 11:22

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Θα δοθούν νέες ευκαιρίες για ραντεβού σε άτομα άνω των 60 και 70 ετών (ΒΙΝΤΕΟ)

Η Όλγα Καλακούτα απαντά σε 6 ερωτήσεις για την ροή του εμβολιαστικού προγράμματος

Κάποιοι είχαν γίνει η... σκιά του "Μαριούθκια" και ο ίδιος το κατάλαβε; (ΒΙΝΤΕΟ)

Μίλησε στις Αρχές και τους φίλους του για μοτοσικλέτα μεγάλου κυβισμού και μαύρου χρώματος
Ελλάδα

Αρχίζει ο εμβολιασμός άνω των 30 την Μεγάλη Εβδομάδα, δήλωσε ο Μητσοτάκης

Πάνω από 3.000 νέα κρούσματα κατέγραψε σήμερα η χώρα

Μητσοτάκης: Στα μέσα Μαΐου η έναρξη της επιστροφής στην κανονικότητα

Εξέφρασε την αισιοδοξία του για τις προοπτικές της οικονομίας μετά το τέλος της πανδημίας
Διεθνή

Οξυγόνο μέχρι το Σάββατο για τους 53 του πληρώματος υποβρυχίου που εξαφανίστηκε

Ζήτησαν βοήθεια από άλλες χώρες οι αρχές της Ινδονησίας

Ε.Ε.: Ετοιμάζεται να προσφύγει νομικά εναντίον της AstraZeneca

Η πλειονότητα των χωρών της ΕΕ δήλωσε ότι θα στήριζε μια προσφυγή κατά της εταιρείας

ECDC: Ξεκινά μοντέλο πρόβλεψης κρουσμάτων και θανάτων από Covid-19

Η προσέγγιση αυτή χρησιμοποιήθηκε με επιτυχία κατά τη διάρκεια εστιών άλλων ασθενειών

tv news

Η Μάγδα μπαίνει στο γραφείο και πιάνει στα πράσα τον Αιμίλιο και την Ελισάβετ...

«8 Λέξεις» Δείτε στα νέα συγκλονιστικά νέα επεισόδια του 2ου Κύκλου αυτή την εβδομάδα!
Alpha TV Κύπρου

Oι Αργυροί αντιμέτωποι με τις υποψίες για τη δολοφονία του πατέρα της Αγγελικής

Δείτε εδώ όλες οι εξελίξεις της δραματικής σειράς του Alpha Κύπρου «Αγγελική»
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Πέμ, 22/04/2021 - 15:30ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Πέμ, 22/04/2021 - 17:30DEAL
Πέμ, 22/04/2021 - 18:00ALPHA NEWS
Πέμ, 22/04/2021 - 18:10DEAL
Πέμ, 22/04/2021 - 18:20ΑΓΓΕΛΙΚΗ
Πέμ, 22/04/2021 - 19:10THE CHASE
Πέμ, 22/04/2021 - 20:20ALPHA NEWS
Πέμ, 22/04/2021 - 22:208 ΛΕΞΕΙΣ
Πέμ, 22/04/2021 - 23:00LINE OF DUTY (TV SERIES)
Παρ, 23/04/2021 - 00:00ΕΛΑ ΣΤΗ ΘΕΣΗ ΜΟΥ
Παρ, 23/04/2021 - 00:45THE CHASE
Παρ, 23/04/2021 - 01:30ΑΓΓΕΛΙΚΗ
Παρ, 23/04/2021 - 02:158 ΛΕΞΕΙΣ
Παρ, 23/04/2021 - 03:00ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΚΑΤ’ ΟΙΚΟΝ
Παρ, 23/04/2021 - 03:45ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Παρ, 23/04/2021 - 05:15POP UP