«Ιστορική» χαρακτήρισε την ημέρα κατάθεσης αιτήματος αδειοδότησης του εμβολίου Pfizer και BioNTech κατά του κορωνοϊού, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Αλβέρτος Μπουρλά.
Σε βιντεοσκοπημένο του μήνυμα στα Μέσα Κοινωνικής Δικτύωσης αναφέρθηκε στις 248 ημέρες που χρειάστηκαν για την παρασκευή του εμβολίου, ευχαριστώντας όσους συνετέλεσαν στο να είναι έτοιμο.
Αλβέρτος Μπουρλά - Διευθύνων Σύμβουλος Pfizer
«Χρειάστηκαν μόλις 248 ημέρες για να φτάσουμε, από την ημέρα που ανακοινώσαμε το σχέδιό μας να συνεργαστούμε με την BioNTech, στην υποβολή του αιτήματος στην FDA. Λειτουργήσαμε με ασυνήθιστη ταχύτητα στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, από τη σύλληψη της ιδέας μέχρι την υποβολή του αιτήματος στις ρυθμιστικές αρχές, επικεντρωνόμενοι πάντα στην ασφάλεια.»
Ο ίδιος εξέφρασε την πεποίθηση ότι υποβλήθηκε ενώπιον της FDA ένα πολύ σοβαρό πακέτο δεδομένων που ξεπερνά τα υψηλά της πρότυπα και ανταποκρίνεται πλήρως σε αυτά.
Τι ακολουθεί
Όπως ο κ. Μπουρλά ανέφερε, έχει ήδη εκκινήσει η διαδικασία υποβολής αντίστοιχων αιτημάτων στην Αυστραλία, τον Καναδά, την Ευρώπη, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο, ενώ αναμένεται και η συζήτηση στη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC) των ΗΠΑ, κατά τον επόμενο μήνα.
Παράλληλα, σε εξέλιξη βρίσκονται οι διεργασίες διασφάλισης της άμεσης αποστολής του εμβολίου, μόλις δοθεί η έγκριση.
Αλβέρτος Μπουρλά - Διευθύνων Σύμβουλος Pfizer
Με βάση τις τρέχουσες προβλέψεις, αναμένουμε ότι θα παράγουμε παγκοσμίως έως και 50 εκατομμύρια δόσεις το 2020 και έως και 1,3 δισεκατομμύριο δόσεις μέχρι το τέλος του 2021.
Οι δύο εταιρείες έχουν ανακοινώσει αποτελεσματικότητα 95% έναντι της νόσου COVID19, με την Ευρωπαϊκή Ένωση να έχει ήδη προβεί σε υπογραφή σχετικής σύμβασης μαζί τους, την πέμπτη στη σειρά.
Υπενθυμίζεται ότι αποτελεσματικότητα ποσοστού 95% ανακοίνωσε επίσης η Moderna.
