Διεθνή

Εμβόλιο AstraZeneca: Συνεδριάζει η PRAC για τα περιστατικά θρόμβων αίματος

Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA (PRAC) συνεδριάζει σήμερα, 31 Μαρτίου, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης εξέτασής της για πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca (που τώρα ονομάζεται Vaxzevria).

Περαιτέρω αξιολόγηση για τις παρενέργειες

Ο EMA συγκάλεσε μια ειδική συνάντηση ομάδας εμπειρογνωμόνων τη Δευτέρα, 29 Μαρτίου, για να παράσχει περαιτέρω συμβολή στην τρέχουσα αξιολόγηση. Ανεξάρτητοι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες με μια σειρά ιατρικών ειδικοτήτων, συμπεριλαμβανομένων αιματολόγων, νευρολόγων και επιδημιολόγων, συζήτησαν συγκεκριμένες πτυχές, όπως πιθανούς μηχανισμούς, εάν θα μπορούσαν να εντοπιστούν υποκείμενοι παράγοντες κινδύνου και ποια πρόσθετα δεδομένα χρειάζονται για να χαρακτηρίσουν περαιτέρω τα παρατηρούμενα συμβάντα και τον πιθανό κίνδυνο. Το αποτέλεσμα αυτής της συνάντησης θα συζητηθεί από την PRAC και θα τροφοδοτήσει τη συνεχιζόμενη αξιολόγηση.

Προς το παρόν, η ανασκόπηση δεν έχει εντοπίσει συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου, όπως ηλικία, φύλο ή προηγούμενο ιατρικό ιστορικό διαταραχών πήξης, για αυτά τα πολύ σπάνια συμβάντα. Η αιτιώδης σχέση με το εμβόλιο δεν είναι αποδεδειγμένη, αλλά είναι δυνατή και συνεχίζεται η περαιτέρω ανάλυση.

Όπως ανακοινώθηκε στις 18 Μαρτίου, ο EMA είναι της άποψης ότι τα οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19, με τον σχετικό κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.

Περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό είναι διαθέσιμες στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος του εμβολίου και στη σχετική άμεση επικοινωνία με τους επαγγελματία υγείας. Τα εμβολιασμένα άτομα πρέπει να γνωρίζουν την απομακρυσμένη πιθανότητα εμφάνισης αυτών των πολύ σπάνιων τύπων θρόμβων αίματος. Εάν έχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν προβλήματα πήξης όπως περιγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος, θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια και να ενημερώσουν τους επαγγελματίες υγείας για τον πρόσφατο εμβολιασμό τους.

Σε ανακοίνωση του ο EMA, αναφέρει πως συνεχίζει να συνεργάζεται με τις εθνικές Αρχές στα κράτη μέλη της ΕΕ για να διασφαλίσει ότι αναφέρονται ύποπτα περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος (αυτές οι περιπτώσεις αναλύονται στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC).

Με βάση όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, η PRAC αναμένεται να εκδώσει ενημερωμένη σύσταση κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου).

Η έκθεση που περιγράφει την προκαταρκτική αξιολόγηση του PRAC για τις αναφερόμενες περιπτώσεις θρόμβων αίματος και συμπερασμάτων είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο του EMA.

Περισσότερα για τη διαδικασία

Η ανασκόπηση των περιπτώσεων πολύ σπάνιων περιπτώσεων ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος (θρομβοκυτταροπενία) διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα.

Η αναθεώρηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την επιτροπή που είναι αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, η PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Οι συστάσεις της PRAC θα σταλούν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), υπεύθυνη για ερωτήματα σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία θα εγκρίνει γρήγορα τη γνώμη του Οργανισμού.

Ο EMA παρέχει επιστημονικές συστάσεις για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19.

Οι συστάσεις του EMA είναι το θεμέλιο πάνω στο οποίο μεμονωμένα κράτη μέλη της ΕΕ θα σχεδιάσουν και θα εφαρμόσουν τις δικές τους εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού. Αυτά μπορεί να διαφέρουν από χώρα σε χώρα ανάλογα με τις εθνικές ανάγκες και περιστάσεις τους, όπως ποσοστά μόλυνσης, πληθυσμούς προτεραιότητας, διαθεσιμότητα εμβολίων και νοσοκομειακά ποσοστά.

Επόμενο άρθρο

Ντόναλντ Τραμπ: Ξανά υποψήφιος για την προεδρία του 2024; (ΒΙΝΤΕΟ)

Όσα αποκαλύπτει στην πρώτη του τηλεοπτική συνέντευξη μετά την ήττα του στις Προεδρικές
31/03/2021 - 16:13

ΣχετικέςΕιδήσεις

Τι είναι η θρόμβωση, πως εκδηλώνεται και η «εύκολη» διάγνωσή της (ΒΙΝΤΕΟ)

Λεπτομέρειες από τον αγγειοχειρούργο Νεόφυτο Ζαμπά
18/02/2022 - 10:22

Ειδικός απαντά: Ο κορωνοϊός μπορεί να προκαλέσει θρομβώσεις; (BINTEO)

Τι είναι η θρομβοφιλία, ποιοι οι κίνδυνοι και τι πρέπει να ξέρουν όσοι έχουν ιστορικό
14/02/2022 - 13:05

Το "χάπι του βιασμού" και η ουσία που προκαλεί μέχρι και αμνησία (ΒΙΝΤΕΟ)

Ο Νικόλας Διέτης εξηγεί ποιες είναι οι επικίνδυνες παρανέργειες
20/01/2022 - 21:26

Στη "μάχη" το χάπι κατά του κορωνοϊού: Αυτές είναι οι πιθανές παρενέργειες

Οι ομάδες υψηλού κινδύνου και οι λεπτομέρειες για τη χορήγηση και συνταγογράφησή του
17/01/2022 - 12:22

"Υπάρχει πλήρης διαφάνεια":Έτσι θα μάθεις τα πάντα για τις παρενέργειες εμβολίων

Η αποτελεσματικότητα της ενισχυτικής δόσης έναντι στην Όμικρον και το πέμπτο εμβόλιο
04/01/2022 - 13:20

Αποτελεσματικές κατά της Όμικρον οι τρεις δόσεις του εμβολίου AstraZeneca

Όσα ανακοίνωσε η φαρμακοβιομηχανία επικαλούμενη μελέτη του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης
23/12/2021 - 12:19

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Γέμισαν οι ψαροταβέρνες: "Τσιμπημένες" οι τιμές, πιο συγκρατημένος ο κόσμος

Οι Κύπριοι επέλεξαν να περάσουν οικογενειακά τη μέρα τους σε διάφορες ψαροταβέρνες

Κατέκλυσαν τα παράλια οι Κύπριοι, άδεια η Λευκωσία (BINTEO)

Άλλοι για μια μονοήμερη εκδρομή κι άλλοι για ένα τετραήμερo σε ξενοδοχεία

Ένας "μαύρος" Δεκαπενταύγουστος: Η μέρα που έπεσε το Βαρώσι... (BINTEO)

Όταν οι Αμμοχωστιανοί έφευγαν από τα σπίτια τους στη θέα του τουρκικού στρατού
Ελλάδα

Στην Κάρυστο συνεχίζει τις διακοπές του ο Μπόρις Τζόνσον

Απολαμβάνει το ελληνικό καλοκαίρι εν μέσω αντιδράσεων στη Μεγάλη Βρετανία

Ζάκυνθος: Βρετανός φαρσέρ ανακοίνωνε καθυστερήσεις απ' τα μεγάφωνα

Συνελήφθη από την ελληνική αστυνομία και δεν του επιτράπη να επιβιβαστεί στην πτήση του

ΒΙΝΤΕΟ: Αναβίωσε το έθιμο των καβαλάρηδων της Παναγιάς στη Σιάτιστα

Πώς ξεκίνησε και τι συμβολίζει το έθιμο του Δεκαπενταυγούστου
Διεθνή

Τον Σεπτέμβριο η έγκριση του νέου εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΒΙΝΤΕΟ)

Ενέκρινε πρώτη η Βρετανία το εμβόλιο που "πολεμά" την παραλλαγή Όμικρον του ιού

Φρένο στην επισιτιστική κρίση: Πλοίο με σιτηρά έφυγε για Αιθιοπία (BINTEO)

Δίνουν μάχη με το χρόνο ανοικοδομώντας, τις ίδιες τις ζωές τους οι Ουκρανοί πολίτες

Βρετανία: Πήρε έγκριση το εμβόλιο της Moderna κατά της Όμικρον

Το Ηνωμένο Βασίλειο γίνεται η πρώτη χώρα που εγκρίνει το εν λόγω εμβόλιο

tv news

«Kitchen Lab» με τον Άκη Πετρετζίκη! Καθημερινά με νέες πεντανόστιμες συνταγές!

Ο Άκης ανοίγει το εργαστήρι μαγειρικής του, τον χώρο όπου γεννιούνται γεύσεις!
Alpha TV Κύπρου

«Σκοτεινή θάλασσα» Nέα δραματική σειρά μυστηρίου καθημερινά στον Alpha Κύπρου

Η απώλεια και η αναζήτηση της λύτρωσης των ηρώων σε ένα κοινωνικό δράμα...
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Δευ, 15/08/2022 - 21:50ΚΑΜΠΙΝΓΚ
Δευ, 15/08/2022 - 22:30ΣΚΟΤΕΙΝΗ ΘΑΛΑΣΣΑ
Τρί, 16/08/2022 - 00:00NIGHT OUT
Τρί, 16/08/2022 - 00:45ΚΑΡΜΑ
Τρί, 16/08/2022 - 01:30ΔΥΟ ΞΕΝΟΙ
Τρί, 16/08/2022 - 02:15ΑΛΗΘΙΝΟΙ ΕΡΩΤΕΣ
Τρί, 16/08/2022 - 03:00ΥΠΕΡΟΧΑ ΠΛΑΣΜΑΤΑ
Τρί, 16/08/2022 - 03:4510Η ΕΝΤΟΛΗ
Τρί, 16/08/2022 - 04:30ΕΡΩΤΑΣ ΜΕΤΑ
Τρί, 16/08/2022 - 05:30Η ΩΡΑ Η ΚΑΛΗ