Διεθνή

Εμβόλιο AstraZeneca: Συνεδριάζει η PRAC για τα περιστατικά θρόμβων αίματος

Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA (PRAC) συνεδριάζει σήμερα, 31 Μαρτίου, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης εξέτασής της για πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca (που τώρα ονομάζεται Vaxzevria).

Περαιτέρω αξιολόγηση για τις παρενέργειες

Ο EMA συγκάλεσε μια ειδική συνάντηση ομάδας εμπειρογνωμόνων τη Δευτέρα, 29 Μαρτίου, για να παράσχει περαιτέρω συμβολή στην τρέχουσα αξιολόγηση. Ανεξάρτητοι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες με μια σειρά ιατρικών ειδικοτήτων, συμπεριλαμβανομένων αιματολόγων, νευρολόγων και επιδημιολόγων, συζήτησαν συγκεκριμένες πτυχές, όπως πιθανούς μηχανισμούς, εάν θα μπορούσαν να εντοπιστούν υποκείμενοι παράγοντες κινδύνου και ποια πρόσθετα δεδομένα χρειάζονται για να χαρακτηρίσουν περαιτέρω τα παρατηρούμενα συμβάντα και τον πιθανό κίνδυνο. Το αποτέλεσμα αυτής της συνάντησης θα συζητηθεί από την PRAC και θα τροφοδοτήσει τη συνεχιζόμενη αξιολόγηση.

Προς το παρόν, η ανασκόπηση δεν έχει εντοπίσει συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου, όπως ηλικία, φύλο ή προηγούμενο ιατρικό ιστορικό διαταραχών πήξης, για αυτά τα πολύ σπάνια συμβάντα. Η αιτιώδης σχέση με το εμβόλιο δεν είναι αποδεδειγμένη, αλλά είναι δυνατή και συνεχίζεται η περαιτέρω ανάλυση.

Όπως ανακοινώθηκε στις 18 Μαρτίου, ο EMA είναι της άποψης ότι τα οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19, με τον σχετικό κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.

Περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό είναι διαθέσιμες στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος του εμβολίου και στη σχετική άμεση επικοινωνία με τους επαγγελματία υγείας. Τα εμβολιασμένα άτομα πρέπει να γνωρίζουν την απομακρυσμένη πιθανότητα εμφάνισης αυτών των πολύ σπάνιων τύπων θρόμβων αίματος. Εάν έχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν προβλήματα πήξης όπως περιγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος, θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια και να ενημερώσουν τους επαγγελματίες υγείας για τον πρόσφατο εμβολιασμό τους.

Σε ανακοίνωση του ο EMA, αναφέρει πως συνεχίζει να συνεργάζεται με τις εθνικές Αρχές στα κράτη μέλη της ΕΕ για να διασφαλίσει ότι αναφέρονται ύποπτα περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος (αυτές οι περιπτώσεις αναλύονται στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC).

Με βάση όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, η PRAC αναμένεται να εκδώσει ενημερωμένη σύσταση κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου).

Η έκθεση που περιγράφει την προκαταρκτική αξιολόγηση του PRAC για τις αναφερόμενες περιπτώσεις θρόμβων αίματος και συμπερασμάτων είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο του EMA.

Περισσότερα για τη διαδικασία

Η ανασκόπηση των περιπτώσεων πολύ σπάνιων περιπτώσεων ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος (θρομβοκυτταροπενία) διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα.

Η αναθεώρηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την επιτροπή που είναι αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, η PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Οι συστάσεις της PRAC θα σταλούν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), υπεύθυνη για ερωτήματα σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία θα εγκρίνει γρήγορα τη γνώμη του Οργανισμού.

Ο EMA παρέχει επιστημονικές συστάσεις για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19.

Οι συστάσεις του EMA είναι το θεμέλιο πάνω στο οποίο μεμονωμένα κράτη μέλη της ΕΕ θα σχεδιάσουν και θα εφαρμόσουν τις δικές τους εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού. Αυτά μπορεί να διαφέρουν από χώρα σε χώρα ανάλογα με τις εθνικές ανάγκες και περιστάσεις τους, όπως ποσοστά μόλυνσης, πληθυσμούς προτεραιότητας, διαθεσιμότητα εμβολίων και νοσοκομειακά ποσοστά.

Επόμενο άρθρο

Ντόναλντ Τραμπ: Ξανά υποψήφιος για την προεδρία του 2024; (ΒΙΝΤΕΟ)

Όσα αποκαλύπτει στην πρώτη του τηλεοπτική συνέντευξη μετά την ήττα του στις Προεδρικές
31/03/2021 - 16:13

ΣχετικέςΕιδήσεις

Το "χάπι του βιασμού" και η ουσία που προκαλεί μέχρι και αμνησία (ΒΙΝΤΕΟ)

Ο Νικόλας Διέτης εξηγεί ποιες είναι οι επικίνδυνες παρανέργειες
20/01/2022 - 21:26

Στη "μάχη" το χάπι κατά του κορωνοϊού: Αυτές είναι οι πιθανές παρενέργειες

Οι ομάδες υψηλού κινδύνου και οι λεπτομέρειες για τη χορήγηση και συνταγογράφησή του
17/01/2022 - 12:22

"Υπάρχει πλήρης διαφάνεια":Έτσι θα μάθεις τα πάντα για τις παρενέργειες εμβολίων

Η αποτελεσματικότητα της ενισχυτικής δόσης έναντι στην Όμικρον και το πέμπτο εμβόλιο
04/01/2022 - 13:20

Αποτελεσματικές κατά της Όμικρον οι τρεις δόσεις του εμβολίου AstraZeneca

Όσα ανακοίνωσε η φαρμακοβιομηχανία επικαλούμενη μελέτη του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης
23/12/2021 - 12:19

Εμβολιασμοί παιδιών: Η απάντηση στη φράση «πειραματόζωα» και οι παρενέργειες

Ο Δρ.Αναστασιάδης μιλά για τις κλινικές μελέτες που έγιναν και απαντά στις αντιδράσεις
17/12/2021 - 12:44

Στο «τρένο» του εμβολιασμού από σήμερα και τα μικρά παιδάκια 5-11 ετών (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Η διευθέτηση ραντεβού, η αποτελεσματικότητα εμβολίων και οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
17/12/2021 - 06:50

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Με οκτώ πτητικά μέσα ενισχύεται το Τμήμα Δασών

Έχει δρομολογηθεί ο εκσυγχρονισμός της δασικής νομοθεσίας και η αυστηροποίηση των ποινών

Ασθενής εξακολουθεί να αρνείται διασωλήνωση, ψάχνουν τη λύση οι γιατροί (VID)

Οι αρμόδιοι προσπαθούν να προλάβουν τα χειρότερα ζητώντας γνωματεύσεις

Αύριο το τελευταίο αντίο στο 17μηνο αγγελούδι που "έσβησε" από πνιγμό (ΒΙΝΤΕΟ)

Λαμβάνουν καταθέσεις για την τραγωδία μέλη του ΤΑΕ Λεμεσού
Ελλάδα

Σπάει τη σιωπή του ο 27χρονος: "Ουδέποτε διέπραξα βιασμό"

Καταιγιστικές εξελίξεις στην υπόθεση βιασμού 24χρονης στη Θεσσαλονίκη

Τραγωδία στη Θεσσαλονίκη: Βρέφος 52 ημερών "έσβησε" από κορωνοϊό

Eίχε εισαχθεί στο νοσοκομείο μόλις τη 12η ημέρα από τη γέννησή του

"Αγγίζουν" τους 700 οι διασωληνωμένοι ασθενείς στην Ελλάδα

Ανακοινώθηκαν ακόμη 81 θάνατοι και περισσότερα από 18.000 κρούσματα
Διεθνή

Συνένοχος σε υποθέσεις παιδεραστίας ο πρώην Πάπας Βενέδικτος (ΒΙΝΤΕΟ)

"Σεισμό" στους κόλπους της Καθολικής Έκκλησίας άναψε γερμανική έρευνα

Χαλαρώνουν τα μέτρα στη Γαλλία, σε δυο φάσεις η αποκλιμάκωση

Από την Τετάρτη δεν θα είναι υποχρεωτική η χρήση μάσκας σε εξωτερικούς χώρους

Αυστρία: "Πράσινο" από Βουλή για υποχρεωτικό εμβολιασμό των ενηλίκων

Τα πρόστιμα για όσους δεν συμμορφωθούν φθάνουν έως και τα 3.600 ευρώ

tv news

Ο Στάθης θολωμένος από το πάθος, κάνει μια προσπάθεια να αποτρέψει την Ιουλία...

«Η Γη Της Ελιάς» Δείτε εδώ τις περιλήψεις των νέων ανατρεπτικών επεισοδίων
Alpha TV Κύπρου

Η Αργυρώ οδηγήται σε μία φρικτή ανακάλυψη... Τίποτα δεν θα είναι το ίδιο πια...

«Σασμός» Δείτε εδώ όλες τις εξελίξεις της νέας ερωτικής δραματικής σειράς του Alpha Κύπρου
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Παρ, 21/01/2022 - 01:00ΑΣΕ ΜΑΣ ΡΕ ΜΑΜΑ
Παρ, 21/01/2022 - 02:00THE CHASE
Παρ, 21/01/2022 - 02:45WORLD PARTY
Παρ, 21/01/2022 - 03:30ΣΑΣΜΟΣ
Παρ, 21/01/2022 - 04:30ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ