Υγεία

Εμβολιασμός στην εγκυμοσύνη: Νεότερα δεδομένα ασφάλειας για χρήση mRNA εμβολίων

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ο εμβολιασμός παραμένει βασικός πυλώνας έναντι της νόσου COVID-19, ειδικότερα καθώς οι παραλλαγές του ιού εξακολουθούν να εξαπλώνονται σε χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ. Η ομάδα εργασίας του EMA για τη νόσο COVID-19 (ETF) επισημαίνει τα αυξανόμενα στοιχεία που υποδεικνύουν ότι τα εμβόλια mRNA έναντι της νόσου COVID-19 δεν προκαλούν επιπλοκές στην εγκυμοσύνη για τις μέλλουσες μητέρες και τα μωρά τους.

Η ομάδα εργασίας προέβη σε μια λεπτομερή ανασκόπηση αρκετών μελετών που αφορούσαν περίπου 65.000 εγκυμοσύνες σε διαφορετικά στάδια. Η ανασκόπηση δεν ανέδειξε αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών εγκυμοσύνης, αποβολών, πρόωρων τοκετών ή ανεπιθύμητων ενεργειών στα αγέννητα μωρά έπειτα από εμβολιασμό με εμβόλια τεχνολογίας mRNA έναντι της νόσου COVID-19. Παρά την ύπαρξη ορισμένων περιορισμών στα δεδομένα, τα αποτελέσματα είναι συνεπή στις μελέτες που εξετάζουν αυτές τις εκβάσεις.

Μελέτες έδειξαν επίσης ότι τα εμβόλια έναντι της νόσου COVID-19 σε εγκυμονούσες γυναίκες είναι το ίδιο αποτελεσματικά στη μείωση του κινδύνου νοσηλείας και θανάτων όσο και στις μη εγκυμονούσες. Οι πιο συχνές παρενέργειες των εμβολίων σε εγκύους συνάδουν επίσης με αυτές του συνολικού εμβολιασμένου πληθυσμού και περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός ολίγων ημερών έπειτα από τον εμβολιασμό.

Δεδομένου ότι μέχρι στιγμής η εγκυμοσύνη έχει συσχετιστεί με υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης με COVID-19, ειδικότερα στο δεύτερο και στο τρίτο τρίμηνο, οι γυναίκες που κυοφορούν ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες στο εγγύς μέλλον ενθαρρύνονται όπως εμβολιαστούν σύμφωνα με τις εθνικές συστάσεις.

Οι περισσότερες πληροφορίες μέχρι στιγμής αφορούν στα εμβόλια mRNA (Comirnaty και Spikevax). Ο EMA θα εξετάσει επίσης σχετικά δεδομένα για άλλα αδειοδοτημένα  εμβόλια για τη νόσο COVID-19 μόλις αυτά γίνουν διαθέσιμα.

Οι αρχικές κλινικές δοκιμές δεν περιλαμβάνουν γενικά εγκύους. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα, δεδομένα σχετικά με τη χρήση των εμβολίων, όπως και για κάθε άλλο φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, να μην είναι συνήθως διαθέσιμα κατά τη στιγμή της αδειοδότησης, αλλά να λαμβάνονται εκ των υστέρων. Μελέτες σε ζώα με τα εμβόλια COVID-19 δεν έδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Η ανασκόπηση των πραγματικών στοιχείων υποδηλώνει ότι τα οφέλη από τη λήψη εμβολίων με τεχνολογία mRNA έναντι της νόσου COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για τις μέλλουσες μητέρες και τα αγέννητα μωρά.

Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) θα εξετάσει τα πλέον  πρόσφατα δεδομένα από τους παρασκευαστές εμβολίων mRNA έναντι της νόσου COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, με σκοπό την επικαιροποίηση των συστάσεων στις πληροφορίες προϊόντος για τα εμβόλια, όπου αυτό είναι εφαρμόσιμο.

 

Παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων

Σύμφωνα με το σχέδιο παρακολούθησης της ασφάλειας για τα εμβόλια έναντι της νόσου COVID-19 της ΕΕ, τα εν λόγω εμβόλια παρακολουθούνται στενά και οι σχετικές νεότερες πληροφορίες που προκύπτουν συλλέγονται συνεχώς και αξιολογούνται έγκαιρα. Αν και πολύ μεγάλος αριθμός ατόμων έχουν ήδη λάβει εμβόλια έναντι της νόσου COVID-19, ορισμένες παρενέργειες ενδέχεται να συνεχίσουν να εμφανίζονται καθώς όλο και περισσότεροι άνθρωποι περιλαμβάνονται στα προγράμματα εμβολιασμού. Η Επιτροπή ασφάλειας του EMA, PRAC θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι εταιρείες υποχρεούνται να παρέχουν τακτικές ενημερώσεις και να διεξάγουν μελέτες για την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των εμβολίων τους, όπως αυτά χρησιμοποιούνται από το κοινό. Οι αρχές διεξάγουν επίσης πρόσθετες μελέτες για την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των εμβολίων, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τα μέτρα αυτά επιτρέπουν στις ρυθμιστικές αρχές να αξιολογούν γρήγορα τα δεδομένα που προκύπτουν από μια σειρά διαφορετικών πηγών και να λαμβάνουν, εάν χρειάζεται, τα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας.

Επόμενο άρθρο

Pfizer και Μοderna «τρέχουν» να φτιάξουν εμβόλια κατά της μετάλλαξης Όμικρον

Δυο σε ένα από...Moderna - Αναπτύσει μονοδοσικό εμβόλιο για κορωνοϊό και γρίπη
18/01/2022 - 20:19

ΣχετικέςΕιδήσεις

Έξι παιδιά νοσηλεύονται σήμερα με κορωνοϊό στο Μακάρειο νοσοκομείο (BINTEO)

Σε εγρήγορση των Μακάρειο για ενδεχόμενη για αύξηση των περιστατικών του συνδρόμου MIS-C
29/06/2022 - 08:07

Tον δρόμο της ατομικής ευθύνης δείχνει για άλλη μια φορά το υπ. Υγείας (ΒΙΝΤΕΟ)

Επιστρέφει η μάσκα σε φαρμακεία, κλινικά εργαστήρια και σημεία δειγματοληψίας
28/06/2022 - 22:47

Αυξημένες εισαγωγές παιδιών με κορωνοϊό στο Μακάρειο νοσοκομείο (BINTEO)

Καμπανάκι ο υψηλός και ανυποχώρητος πυρετός
28/06/2022 - 20:58

H ΕΕ παρατείνει την ισχύ των πιστοποιητικών εμβολιασμού

Το μέτρο παρατείνεται για έναν χρόνο μέχρι τον Ιούλιο του 2023
28/06/2022 - 18:30

Σε έλλειψη τα Self Test: Ανησυχούν οι φαρμακοποιοί, καθυστερούν οι παραλαβές

Σκέψεις από το Υπουργείο Υγείας για πλαφόν στις τιμές και παραχώρηση ποσότητας τεστ
27/06/2022 - 21:17

Προβληματισμός για τις συρροές κρουσμάτων, διπλασιάστηκαν οι νοσηλείες (ΒΙΝΤΕΟ)

Επαναφέρει την υποχρεωτική χρήση μάσκας σε πρώτη φάση στα φαρμακεία ο Υπουργός Υγείας
27/06/2022 - 20:29

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Μπαίνει διπλή εξωτερική περίφραξη στο Πουρνάρα

Διευκρινίσεις για τις καταγγελίες περί ασθενειών δίνει το Υπουργείο Εσωτερικών

Βάζουν εμπόδια στην επέκταση παραλιακού πεζόδρομου/ποδηλατόδρομου Περβολιών

Το έργο προχωρά και στις αρχές του 2023 θα αρχίσουν οι εργασίες διαμηνύει ο Κοινοτάρχης

Αυτόν ψάχνει η Αστυνομία για υποβοήθηση παράνομης εισόδου μεταναστών (ΦΩΤΟ)

Όποιος γνωρίζει πληροφορίες, να επικοινωνήσει με τον Αστυνομικό Σταθμό Πέρα Χωριού Νήσου
Διεθνή

Τα βλέμματα στραμμένα στην επικείμενη συνάντηση Μπάιντεν-Ερντογάν

Η πρώτη ανάγνωση της συμφωνίας Τουρκίας-Φινλανδίας-Σουηδίας

Πανηγυρίζει ο τουρκικός τύπος για όσα πήρε ο Ερντογάν στη Μαδρίτη

"Τους τα είπε ένα-ένα κατάμουτρα και πήρε ότι ήθελε"

ΒΙΝΤΕΟ: Η στιγμή της πυραυλικής επίθεσης στο εμπορικό κέντρο του Κρεμεντσούκ

Στο βίντεο διακρίνεται το ωστικό κύμα και συντρίμμια από το εμπορικό κέντρο

tv news

Η Μυρτάλη συναντά την Αρετή.Τα αίματα ανάβουν και ανταλλάσσουν σκληρές κουβέντες

«Η Γη Της Ελιάς» Δείτε εδώ τις περιλήψεις των νέων ανατρεπτικών επεισοδίων
Alpha TV Κύπρου

Οι μέρες κυλούν βασανιστικά καθώς η Αργυρώ περιμένει μια αχτίδα ελπίδας...

«Σασμός» Δείτε εδώ όλες τις εξελίξεις της νέας ερωτικής δραματικής σειράς του Alpha Κύπρου
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Τετ, 29/06/2022 - 13:30ΤΟ ΣΟΪ ΣΟΥ
Τετ, 29/06/2022 - 15:15ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Τετ, 29/06/2022 - 17:00DEAL
Τετ, 29/06/2022 - 17:55ALPHA NEWS
Τετ, 29/06/2022 - 19:00THE CHASE
Τετ, 29/06/2022 - 20:00ALPHA NEWS
Τετ, 29/06/2022 - 21:00ΣΑΣΜΟΣ
Τετ, 29/06/2022 - 22:15ΚΑΜΠΙΝΓΚ
Τετ, 29/06/2022 - 23:15ΤΙ ΦΑΣΗ;
Πέμ, 30/06/2022 - 00:45ΚΑΡΜΑ
Πέμ, 30/06/2022 - 02:15THE CHASE
Πέμ, 30/06/2022 - 03:45ΣΑΣΜΟΣ
Πέμ, 30/06/2022 - 04:45ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ