Κύπρος

Ο ΕΜΑ ψάχνει αν υπάρχει σύνδεση του εμβολίου Pfizer με περιστατικά μυοκαρδίτιδας

ΕΜΒΟΛΙΑ

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) συνεχίζει την αξιολόγηση των αναφορών μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδας (φλεγμονή της μεμβράνης γύρω από την καρδιά) σε μικρό αριθμό ατόμων μετά τον εμβολιασμό με εμβόλια COVID-19.

Η PRAC ξεκίνησε την αναθεώρησή της τον Απρίλιο μετά από περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με Comirnaty (εμβόλιο Pfizer/BioNTech) στο Ισραήλ. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν ήπιες και επιλύθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες. Επηρεάζουν κυρίως άνδρες κάτω των 30 ετών, με συμπτώματα που ξεκινούν κυρίως μέσα σε αρκετές ημέρες από τον εμβολιασμό με τη 2η δόση.

Περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας αναφέρθηκαν επίσης στον ΕΟΧ μετά τον εμβολιασμό με όλα τα εμβόλια COVID-19.

Επί του παρόντος απαιτείται περαιτέρω ανάλυση για να εξαχθεί το συμπέρασμα εάν υπάρχει αιτιώδης σχέση με τα εμβόλια και η PRAC ζητά πρόσθετα δεδομένα από τις εταιρείες που τα εμπορεύονται.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις ασθένειες της καρδιάς που μπορεί να εμφανιστούν μετά από λοιμώξεις ή ανοσολογικές ασθένειες. Ανάλογα με την πηγή, η συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στον ΕΟΧ κυμαίνεται από 1 έως 10 στα 100.000 άτομα ετησίως. Τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μπορεί να ποικίλουν, αλλά συχνά περιλαμβάνουν δύσπνοια, ισχυρό καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστο και πόνο στο στήθος. Οι καταστάσεις συνήθως βελτιώνονται μόνες τους ή με θεραπεία.

Η PRAC ενθαρρύνει όλους τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν τυχόν περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα που έχουν αυτά τα εμβόλια. Ασθενείς που έχουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, έντονο καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστο και πόνος στο στήθος μετά τον εμβολιασμό θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους.

Ο EMA συνεργάζεται στενά με άλλες αρχές φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της Ισραηλινής αρχής φαρμάκων. Τυχόν νέα δεδομένα που διατίθενται θα τροφοδοτήσουν τη συνεχή αξιολόγηση της PRAC και ο EMA θα ενημερώσει τις συμβουλές του, όπως απαιτείται.

Περισσότερα για τα εμβόλια

Τα εμβόλια COVID-19 λειτουργούν προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί έναντι της COVID-19. Το εμβόλιο Comirnaty και το εμβόλιο COVID-19 Moderna περιέχουν ένα μόριο που ονομάζεται mRNA και έχει οδηγίες για την παραγωγή της ακίδας πρωτεΐνης. Πρόκειται για μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια του ιού SARS-CoV-2 την οποία ο ιός πρέπει να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος.

Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, μερικά από τα κύτταρα του θα διαβάσουν τις οδηγίες mRNA και θα παράγουν προσωρινά την ακίδα πρωτεΐνη. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει τότε αυτή την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) για να την επιτεθούν.

Εάν, αργότερα, το άτομο έρθει σε επαφή με τον ιό SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα το αναγνωρίσει και θα είναι έτοιμο να υπερασπιστεί τον οργανισμό εναντίον του.

Το Vaxzevria και το εμβόλιο COVID-19 Janssen αποτελούνται από έναν άλλο ιό (αδενοϊό) που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή της ακίδας πρωτεΐνης.

Μόλις χορηγηθεί, το εμβόλιο παραδίδει το γονίδιο SARS-CoV-2 σε κύτταρα του σώματος. Τα κύτταρα θα χρησιμοποιούν το γονίδιο για να παράγουν την ακίδα πρωτεΐνη. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει τότε αυτή την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα για να την επιτεθούν.

Περισσότερα για τις διαδικασίες

Για το εμβόλιο Comirnaty και το εμβόλιο COVID-19 Moderna, η PRAC εξετάζει τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, βάσει ενός επιταχυνόμενου χρονοδιαγράμματος (η ολοκλήρωση αναμένεται τον Ιούλιο). Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα.

Για το Vaxzevria και το εμβόλιο COVID-19 Janssen, η PRAC εξετάζει τις περιπτώσεις στο πλαίσιο των μηνιαίων συνοπτικών εκθέσεων ασφαλείας των εμβολίων, που αναφέρονται επίσης ως συνοπτικές εκθέσεις ασφαλείας πανδημίας, οι οποίες συντάσσονται από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας για την υποστήριξη έγκαιρου και συνεχούς οφέλους - αξιολογήσεις κινδύνου των εμβολίων COVID-19 που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Αυτές οι εκθέσεις συμπληρώνουν την υποβολή περιοδικών αναφορών ενημέρωσης ασφάλειας (PSUR), την τακτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου των εμβολίων.

Η ανασκόπηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση θεμάτων ασφάλειας για τα ανθρώπινα φάρμακα. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, η PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών.

Οι σπάνιες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας εξετάστηκαν επίσης από την επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατά την αξιολόγηση της χρήσης του Comirnaty σε παιδιά.

Επόμενο άρθρο

Εμβόλιο AstraZeneca: Σε αυτούς τους ασθενείς δεν πρέπει να χορηγείται

Τι είναι το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής και οι νέες οδηγίες του ΕΜΑ
11/06/2021 - 13:45

ΣχετικέςΕιδήσεις

SOS από το Υπουργείο Υγείας σε ανεμβολίαστους νεαρούς για την ινδική μετάλλαξη

Στο 62% ο εμβολιασμός με την πρώτη δόση, μόλις 44,1% πλήρως εμβολιασμένοι
19/06/2021 - 15:01

Τα mRNA εμβόλια δεν βλάπτουν το ανδρικό σπέρμα, δείχνει αμερικανική έρευνα

Δεν υπήρξε καμία ποιοτική διαφορά μετά τη χορήγηση του εμβολίου στους 45 άντρες
19/06/2021 - 12:11

"Εμείς εμβολιαστήκαμε, εμβολιαστείτε κι εσείς" το μήνυμα ποδοσφαιριστών (ΒΙΝΤΕΟ)

Ζητούν επιστροφή των φιλάθλων στα γήπεδα με SafePass από το Υπουργείο Υγείας
15/06/2021 - 21:41

Σε επιφυλακή για ινδική μετάλλαξη: Ακόμα πιο πολλοί εμβολιασμοί για την ανοσία

Εντείνονται οι ανησυχίες λόγω της καθόδου τουριστών αλλά και των φοιτητών
15/06/2021 - 21:35

Εμβολιάστηκαν μαζί παίκτες του Απόλλωνα και της ΑΕΛ (ΦΩΤΟ)

Ραντεβού για εμβολιασμό την ίδια μέρα, στον ίδιο χώρο για τις δύο Λεμεσιανές ομάδες
15/06/2021 - 11:30

Τα τρία συμπώματα της μυοκαρδίτιδας, η διάγνωση και οι θεραπείες (ΒΙΝΤΕΟ)

Τι λένε οι ειδικοί για τη σύνδεση με το εμβόλιο της Pfizer
14/06/2021 - 10:15

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Επιστρέφει το Ράλι Ιστορικού Αυτοκινήτου στην Αθηένου

Πέραν από 100 αυτοκίνητα τρέχουν 90 χλμ για καλό σκοπό στις 27 Ιουνίου

"Έκαναν το σκάφος αλέ ππερέ, τους έφταιξε το όνομα «Μπουμπουλίνα»" (BINTEO)

Η μαρτυρία του ιδιοκτήτη της τράτας που παρενοχλήθηκε από τους Τούρκους

Αιμοδοσία στη μνήμη του Ραφαήλ πέντε ημέρες μετά το μοιραίο τροχαίο (ΒΙΝΤΕΟ)

Καθημερινές είναι πλέον οι εκκλήσεις του Κέντρου Αίματος για αιμοδοσία
Ελλάδα

Μητέρα Καρολάιν: «Μου πήρε το παιδί, δεν θα μου πάρει και το εγγόνι»

Τι λέει ο συνήγορος της οικογένειας της 20χρονης, που θα ζητήσει την πλήρη επιμέλεια

Σε ειδική πτέρυγα των φυλακών Κορυδαλλού ο 32χρονος συζυγοκτόνος

Σοκάρει η απολογία του πιλότου - "«Ουδέποτε είχα προσχεδιάσει το έγκλημα

Προφυλακιστέος ο 32χρονος καθ' ομολογία δολοφόνος της 20χρονης Καρολάιν (ΒΙΝΤΕΟ)

Το δρόμο για τη φυλακή έδειξαν ανακριτής και εισαγγελέας - Τα αιτήματα και η απολογία του
Διεθνή

Σε καραντίνα 1,000 Ισραηλινοί μετά την επιστροφή τουριστών από την Κύπρο

Έκτακτα μέτρα ανακοίνωσε ο Πρωθυπουργός της χώρας και ζήτησε να αποφεύγονται τα ταξίδια

Θρίλερ με την εξαφάνιση δίχρονου στην Ιταλία

Έρευνες με ελικόπτερο τελευταίας τεχνολογίας, το οποίο χρησιμοποιεί σκάνερ θερμότητας

Άρση καραντίνας για εμβολιασμένους από τον Ιούλιο ζητούν Βρετανοί Υπουργοί

Θα συνοδεύεται από παύση της σύστασης αποφυγής ταξιδιών στις "πορτοκαλί" χώρες

tv news

Η Ηλιάνα εξομολογείται στον Οδυσσέα πως δεν τον έχει ξεπεράσει ακόμα...

«8 Λέξεις» Δείτε αυτή την εβδομάδα στα νέα συγκλονιστικά επεισόδια του 2ου κύκλου
Alpha TV Κύπρου

Ο Αποστόλης ακούει τον Δημήτρη να λέει ότι έπρεπε να σκοτώσει την Αγγελική...

Δείτε εδώ όλες τις συγκλονιστικές εξελίξεις της σειράς του Alpha Κύπρου «Αγγελική»
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Τετ, 23/06/2021 - 13:50ΤΟ ΣΟΪ ΣΟΥ
Τετ, 23/06/2021 - 15:30ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Τετ, 23/06/2021 - 17:30DEAL
Τετ, 23/06/2021 - 18:00ALPHA NEWS
Τετ, 23/06/2021 - 18:10DEAL
Τετ, 23/06/2021 - 18:20ΑΓΓΕΛΙΚΗ
Τετ, 23/06/2021 - 19:10THE CHASE
Τετ, 23/06/2021 - 20:20ALPHA NEWS
Τετ, 23/06/2021 - 22:208 ΛΕΞΕΙΣ
Τετ, 23/06/2021 - 23:00DATE MY DAD (TV SERIES)
Πέμ, 24/06/2021 - 00:00ΕΛΑ ΣΤΗ ΘΕΣΗ ΜΟΥ
Πέμ, 24/06/2021 - 00:45THE CHASE
Πέμ, 24/06/2021 - 01:30ΑΓΓΕΛΙΚΗ
Πέμ, 24/06/2021 - 02:158 ΛΕΞΕΙΣ
Πέμ, 24/06/2021 - 03:00ΣΕ ΕΙΔΑ
Πέμ, 24/06/2021 - 03:45ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Πέμ, 24/06/2021 - 05:15POP UP