Τον τρόπο με τον οποίο γίνονται οι αναφορές για παρενέργειες του εμβολιασμού μέσω της "Κίτρινης Κάρτας", ανέλυσε χθες σε διάσκεψη Τύπου η Αναπληρώτρια Διευθύντρια των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών κα Έλενα Παναγιωτοπούλου.
Όπως είπε, η συμπλήρωση της Κίτρινης Κάρτας είναι απλή και υπάρχει στην ιστοσελίδα των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών.
Υπάρχει πλήρης προστασία των προσωπικών δεδομένων και η διαδικασία που τηρείται μετά από την συμπλήρωση της Κίτρινης Κάρτας είναι ότι συμπληρώνεται από τον επαγγελματίας υγείας, από τον ασθενή και από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες.
"Μέσω τις πλατφόρμας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, είναι υποχρεωμένες οι Υπηρεσίες να αναφέρουν όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Όταν συγκεντρωθούν αυτές, μεταφέρονται σε μια δεξαμενή πληροφοριών στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και εκεί αξιολογούνται και καταλήγουν σε ορισμένα συμπεράσματα".
Η διαδικασία αυτή, είπε, αφορά σε όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν στην επικράτεια της Κυπριακής Δημοκρατίας, μηδενός εξαιρουμένου και εκείνα που κυκλοφορούν μόνο στην Κύπρο.
«Εάν εντοπιστεί ένα σοβαρό πρόβλημα, τότε ξεκινά μια ενδελεχής έρευνα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Αν επιβεβαιωθεί η παρενέργεια, τότε υπάρχει ένας οργανισμός που ενεργοποιείται άμεσα και μπορεί να γίνουν μικρές αλλαγές στο φύλλο οδηγιών του φαρμάκου μέχρι και πλήρη απόσυρση του φαρμάκου από την αγορά», σημείωσε.
Υπογράμμισε δε πως «δεν μπορούμε όμως να πούμε ότι με την συμπλήρωση της Κάρτας έχουμε ανεπιθύμητη ενέργεια. Για να εξακριβωθεί πρέπει να περάσει από όλο αυτό τον μηχανισμό».
Πρόσθεσε πως παρακολουθείται η σχέση κινδύνου και οφέλους, το οποίο πρέπει πάντα να υπερτερεί. Στην περίπτωση, ανέφερε η κα Παναγιωτοπούλου, που ο κίνδυνος υπερτερεί, τότε το φάρμακο σταματά να χορηγείται.
«Η αξιοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών στηρίζεται στην εγκυρότητα των αναφορών. Αν πράγματι οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται, σχετίζονται με το φάρμακο. Στην Κύπρο και γενικά στην Ευρώπη, τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης είναι θεσμοθετημένα με βάσει των νομοθεσιών, οι οποίες είναι πλήρως εναρμονισμένες με το ευρωπαϊκό κεκτημένο. Ο Τομέας Φαρμακοεπαγρύπνησης των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών συμμετέχει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή Διαχείρισης Κινδύνων κάθε μήνα. Οι πληροφορίες ανεπιθύμητων ενεργειών προέρχονται είτε από τους επαγγελματίες υγείας είτε από πολίτες», σημείωσε.
107 αναφορές για παρενέργειες
Αναφερόμενη στις αναφορές που καταγράφηκαν μέχρι στιγμής στην Κύπρο από τους εμβολιασμούς κατά της COVID-19, η κα Παναγιωτοπούλου είπε ότι είχαμε 107 αναφορές εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που πιθανών να σχετίζονται με τον εμβολιασμό σε σύνολο 127,783 (μέχρι τις 17 Μαρτίου) εμβολιασμών.
Από αυτές, οι 66 αφορούσαν την Pfizer, οι 40 την AstraZeneca και μία τη Moderna. Από τις αναφορές αυτές, οι 9 ήταν ήπιες ή μέτριες και οι οκτώ πιο σοβαρές που ωστόσο δεν βρέθηκε να σχετίζονται με τον εμβολιασμό γιατί αφορούσαν περιστατικά με υποκείμενα νοσήματα ή λάμβαναν φάρμακα. Η κατανομή ανά φύλλο, στις γυναίκες ήταν περισσότερες οι αναφορές από ότι στους άντρες.
Η κα. Παναγιωτοπούλου είπε ότι «η εμφάνιση ασθενειών μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή, ο χρονικός συσχετισμός δεν σημαίνει συσχετισμό με τον εμβολιασμό
