Κύπρος

Η απάντηση του Υπ. Υγείας στα περί τοξικής ουσίας σε μπατονέτες των rapid test

Στα δημοσιεύματα αναφορικά με τον εντοπισμό τοξικής ουσίας σε στειλεούς των τεστ ταχείας ανιχνεύσεως αντιγόνου (rapid tests) απαντά το Υπουργείο Υγείας.

"Τα δημοσιεύματα παρουσιάζουν αποτέλεσμα από ιδιωτικό εργαστήρι για τον εντοπισμό τοξικής ουσίας στους στειλεούς που χρησιμοποιούνται για τη διενέργεια των τεστ ταχείας ανίχνευση".

Το Υπουργείο Υγείας υπογραμμίζει τα ακόλουθα:

- Παγκόσμια και για δεκαετίες, το οξείδιο του αιθυλενίου χρησιμοποιείται ως μέθοδος αποστείρωσης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που αποσκοπεί στην προστασία των χρηστών από μόλυνση με επικίνδυνους παθογόνους μικροοργανισμούς. Επομένως, η διαδικασία είναι ουσιώδης για την αποστείρωση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας. 

"Η ουσία γίνεται επικίνδυνη όταν η έκθεση σε αυτήν είναι μεγάλη (μεγάλος χρόνος έκθεσης και έκθεση σε μεγάλη ποσότητα). Καθότι η ουσία είναι ιδιαίτερα πτητική, πρακτικά είναι εξαιρετικά δύσκολο να παραμένει σε οποιοδήποτε ιατρικό εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένων και των στειλεών για τις εξετάσεις ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου, που φυλάγονται και ανοίγονται σε θερμοκρασία δωματίου. Επιπλέον, σε ό,τι αφορά τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό υπάρχουν αυστηροί κανόνες και λαμβάνουν χώρα αυστηροί έλεγχοι που διασφαλίζουν ότι μετά την αποστείρωση, η ουσία αυτή αφαιρείται και τυχόν υπολείμματα της βρίσκονται αρκετά κάτω από τα εθνικά και διεθνή όρια ασφαλείας".

Συγκεκριμένα ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός ο οποίος έχει αποστειρωθεί με οξείδιο του αιθυλενίου συμμορφώνεται με τα ακόλουθα πρότυπα:

§ ISO 11135, Sterilization of health care products – Ethylene oxide – Requirements for development, validation, and routine control of a sterilization process for medical devices. Το πρότυπο αυτό καθορίζει τις απαιτήσεις για ανάπτυξη, επικύρωση και τακτικό έλεγχο της διαδικασίας αποστείρωσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

§ ISO 10993-7: Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals. Το πρότυπο αυτό καθορίζει συγκεκριμένα όρια οξειδίου του αιθυλενίου (EO) και αιθυλενοχλωροϋδρίνης (ECH) που δεν πρέπει να ξεπεραστούν προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια του προϊόντος και του ασθενούς. Τα δεδομένα για την τήρηση αυτών των ορίων καθορίζονται κατά την επικύρωση της διαδικασίας αποστείρωσης με ΕΟ.

Το Υπουργείο Υγείας αναφέρει επίσης,

"Σημειώνεται ότι στην περίπτωση των αποστειρωμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διατίθενται στην ευρωπαϊκή αγορά και των οποίων η αποστείρωση έχει διενεργηθεί με οξείδιο του αιθυλενίου, η αξιολόγηση της διαδικασίας αποστείρωσης προϋποθέτει έλεγχο από εγκεκριμένο από την Ευρωπαϊκή Ένωση κοινοποιημένο οργανισμό (ο κατάλογος των οργανισμών είναι αναρτημένος στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον σύνδεσμο: https://bit.ly/3GkOb0P).

Επισημαίνει ότι το εργαστήριο που εμφανίζεται να έχει διενεργήσει την ανάλυση σε στειλεό δεν είναι διαπιστευμένο εργαστήριο για τη διενέργεια εξετάσεων σε προϊόντα ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, αλλά σε τρόφιμα σύμφωνα με το πρότυπο διαπίστευσής του (CYS EN ISO/IEC 17025:2017).

Ο Υπουργός Υγείας βρίσκεται σε επικοινωνία με τη Γενική Εισαγγελία και τον Αρχηγό Αστυνομίας για να διερευνηθεί εάν προκύπτουν οποιαδήποτε αδικήματα, ώστε να προχωρήσει σε καταγγελία.

Επόμενο άρθρο

"Δεν είναι ναρκωτικά αλλά ειδικό πράγμα" είπε ο ένας για το εργαστήρι κάνναβης

Υπό 8ημερη κράτηση οι δυο ύποπτοι που έστησαν ολόκληρη επιχείρηση παραγωγής στο Πέρα Πεδί
26/10/2021 - 11:02

ΣχετικέςΕιδήσεις

Κανένας θάνατος, πάνω από 300 νέα κρούσματα κορωνοϊού

Νοσηλεύονται 119 ασθενείς, 43 σε σοβαρή κατάσταση - Πόσοι είναι ανεμβολίαστοι
05/12/2021 - 19:17

Σε 49 τοποθεσίες βρίσκονται οι κινητές μονάδες για δωρεάν rapid tests (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Τα σημεία δειγματοληψίας ανά το παγκύπριο σήμερα Κυριακή 5 Δεκεμβρίου και το ωράριο
05/12/2021 - 08:30

Δωρεάν rapid tests σε 49 σημεία δειγματοληψίας το Σάββατο (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Το ωράριο λειτουργίας των κινητών μονάδων και οι τοποθεσίες ανά το παγκύπριο
04/12/2021 - 08:29

Χριστούγεννα με μέτρα: Ιδού το πρωτόκολλο για τις εκδηλώσεις

Ποιοι είναι οι κανόνες συμμετοχής και πότε απαγορεύεται η διεξαγωγή τους
03/12/2021 - 14:34

Walk-In στην Πάχνα: Στέλνει κινητή μονάδα στα κρασοχώρια το Υπουργείο Υγείας

Ποιους θα αφορούν οι εμβολιασμοί με 1η, 2η και 3η δόση και τα απαραίτητα έγγραφα
02/12/2021 - 10:18

Σε 24 τοποθεσίες «σταθμεύουν» οι κινητές μονάδες για rapid tests (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Τα σημεία δειγματοληψίας την Πέμπτη 02.12.2021
02/12/2021 - 06:57

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Ξανά στο δικαστήριο ο 32χρονος μετά τη φρικτή ομολογία του για το διπλό έγκλημα

Οι νεκροτομές θα ρίξουν φως στα αίτια θανάτου των δυο άτυχων γυναικών

Φυτεύουν τα καμένα: Εθελοντές δείχνουν το δρόμο με στόχο να πρασινίσουν τα βουνά

Βοήθησαν τους γεωργούς να φυτέψουν τα χωράφια τους που κάηκαν τον περασμένο Ιούλιο

Δρόμοι "ποτάμια", αεροδρόμιο "λιμάνι" και ζημιές σε σπίτια από την κακοκαιρία

Μένει το βροχερό σκηνικό και κορυφώνεται μέσα στην εβδομάδα
Ελλάδα

Τα πρώτα αποτελέσματα: Πρώτος ο Ανδρουλάκης, θρίλερ Παπανδρέου-Λοβέρδου

Μάχη για τον δεύτερο γύρο για την εκλογή νέου προέδρου του ΚΙΝΑΛ
Διεθνή

Με αρνητικό τεστ πλέον η είσοδος στη Μεγάλη Βρετανία

Η απόφαση λήφθηκε λόγω του αυξανόμενου αριθμού κρουσμάτων της παραλλαγής Όμικρον

Δρ. Καραγιάννης: Πρόωρες οι προβλέψεις για την "Omicron"

Τα ανησυχητικά στοιχεία από Νότια Αφρική και ο αγώνας για ταυτοποίηση της μετάλλαξης

Χάος στην Αυστρία: Χιλιάδες διαδηλωτές στους δρόμους μετά το lockdown (ΒΙΝΤΕΟ)

Διαμαρτύρονται και για τον εμβολιασμό που θα είναι υποχρεωτικός από τον Φεβρουάριο

tv news

Ο Στάθης κατηγορεί τη Χάιδω για όλα τα δεινά. Ένας νέος κύκλος αίματος ανοίγει..

«Η Γη Της Ελιάς» Δείτε εδώ τις περιλήψεις των νέων ανατρεπτικών επεισοδίων
Alpha TV Κύπρου

Mια τυχαία περιπολία φέρνει πιο κοντά την αποκάλυψη του δολοφόνου του Στεφανή..

«Σασμός» Δείτε εδώ όλες τις εξελίξεις της νέας ερωτικής δραματικής σειράς του Alpha Κύπρου
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Δευ, 06/12/2021 - 06:45ALPHA ΚΑΛΗΜΕΡΑ
Δευ, 06/12/2021 - 09:15SUPER ΚΑΤΕΡΙΝΑ
Δευ, 06/12/2021 - 11:00ALPHA ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
Δευ, 06/12/2021 - 13:30STYLE ME UP
Δευ, 06/12/2021 - 15:15ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Δευ, 06/12/2021 - 17:00DEAL
Δευ, 06/12/2021 - 17:55ALPHA NEWS
Δευ, 06/12/2021 - 18:00ΤΟ ΑΥΡΙΟ ΜΑΣ ΑΝΗΚΕΙ
Δευ, 06/12/2021 - 19:00THE CHASE
Δευ, 06/12/2021 - 20:00ALPHA NEWS
Δευ, 06/12/2021 - 21:00ΣΑΣΜΟΣ
Δευ, 06/12/2021 - 22:20Η ΓΗ ΤΗΣ ΕΛΙΑΣ
Τρί, 07/12/2021 - 01:004
Τρί, 07/12/2021 - 02:00ΚΑΜΠΙΝΓΚ
Τρί, 07/12/2021 - 03:00ΤΟ ΑΥΡΙΟ ΜΑΣ ΑΝΗΚΕΙ
Τρί, 07/12/2021 - 03:45ΣΑΣΜΟΣ
Τρί, 07/12/2021 - 04:45ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ